来源/青眼

作者/与夏

近日（1月6日），创健医疗对外宣布由其自主研发、生产的重组XVII型胶原蛋白获得INCI名称，被收入进国际化妆品原料目录。这标志着，创健医疗的第一款重组胶原蛋白材料正式走向国际市场。

事实上，自2021年底巨子生物完成pr e-IPO轮 融资至今，与国内重组胶原蛋白企业相关的投融资、上市及新技术的消息就频传。那么，重组胶原蛋白为何备受市场追捧，其又将为美妆行业带来哪些想象空间？

迎来高光时刻

公开资料显示， INCI 名称是国际公认的识别化妆品成分的统一、系统的名称。而 INCI 清单中有 16000 多种成分，是化妆品和个人护理产品中使用的最全面的成分清单。据介绍， XVII 型胶原蛋白作为构成半桥粒的跨膜蛋白，介导了干细胞与周围细胞及细胞外基质的相互作用，能维持毛囊和皮肤的干细胞稳定，以维持毛囊和皮肤的生理状态（生发、皮肤代谢）。

据悉，创建医疗一直聚焦基于生物合成的重组XVII型胶原蛋白的研究和开发，目前已经实现了全球该特殊类型胶原蛋白材料“从0到1”的研发与产业化突破，制备出高纯度的100%人源化重组XVII型胶原蛋白。同时，创健医疗“30吨超大规模稳定发酵纯化技术”也解决了重组XVII型胶原蛋白无法规模化生产的痛点。

创健医疗CEO钱松曾向青眼表示，“重组胶原蛋白作为一种新兴的以合成生物学科学理念与关键技术为核心而成功研制出的生物医用材料，在损伤修复、组织再生、生命大健康等多个领域均可大有作为，而不仅仅只是局限于注射美容产品，但不同领域方向的技术开发和产业落地并不是一天两天能完成的。”

值得一提的是，过去的2022年被称之为重组胶原蛋白“元年”，国家政策、医美行业、化妆品行业及资本市场都给予了重组胶原蛋白极高的关注度。以巨子生物为例，其从2022年5月向港交所递交招股书，到11月4日正式挂牌上市交易，仅用时6个月。另有媒体报道称，“巨子生物完成IPO前的融资是一个投资方举着钱都抢不到的项目。”截至发稿，巨子生物股价为33.2港元/股，总市值为330.3亿港元。

而巨子生物备受资本市场追捧，不过是2022年重组胶原蛋白火爆的一个缩影。

这一年，玻尿酸巨头华熙生物斥资2.33亿元收购北京益而康生物工程有限公司51%的股权，正式进军胶原蛋白产业。医美巨头江苏吴中美学生物科技有限公司不仅与浙江大学杭州国际科创中心共建了“生物与分子智造研究院—吴中美学重组胶原蛋白联合实验室”，且还从美国引进了具有三螺旋和三聚体结构的重组III型人胶原蛋白生物合成技术，以期在这一领域实现弯道超车。

同样，以人源化胶原蛋白为核心成分的中高端护肤品牌溯华也已完成了两轮融资。不难发现，从上游到品牌，从医美到美妆，共同托起了2022年重组胶原蛋白产业的高光时刻。

中国重组胶原蛋白技术领先全球

除此之外，重组胶原蛋白也得到了宏观政策的支持。2022年7月，重组胶原蛋白技术与超分子插层结构、航空航天、先进轨道交通等 14 项关键技术一起被列为最值得关注并突破了国外“卡脖子”限制的 15 项关键技术。 8 月 1 日，中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1849-2022 《重组胶原蛋白》正式发布并实施，这也是国家首次针对重组胶原蛋白在医药领域出台的行业标准。一系列政策的出台，足以反映出重组胶原蛋白及相关技术受到相关部门的大力支持。

那么，为何重组胶原蛋白会异军突起和备受追捧？

多位业内人士告诉青眼，重组胶原蛋白之所以备受有关部门和市场的关注，最重要的原因在于，目前中国在重组胶原蛋白领域的技术和应用领先全世界，中国企业在这一领域具有先天优势。

溯华创始人李佳表示，“重组胶原蛋白属于合成生物技术，行业门槛高，而且这个原料不是仿制国外的，有中国原创的技术。”荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军则称，胶原蛋白有医美的市场基础，也是其受到广泛关注的一个原因。

公开资料显示，与玻尿酸一样，胶原蛋白是人体本来就有的物质，广泛存在于人与动物皮肤、肌肉、骨骼及内脏中，对维护细胞、组织和器官的正常生理功能和修复损伤有重要作用。相关研究表明，胶原蛋白的流失是人体皮肤老化的主要原因之一。全球第一款牛胶原蛋白植入物Zyderm于1981年获批，很长一段时间胶原蛋白都是通过从牛、猪、鱼等动物源提取的方式实现，但其具有潜在的疾病感染风险、排异反应等缺陷。

后来，科学家们开始研究通过培养、发酵、表达等方式获得与人体相似的重组胶原蛋白，并实现量产。在这一赛道中，巨子生物、锦波生物、创健医疗、暨源生物等国内企业都颇有建树。其中巨子生物在2000年成功研发出重组胶原蛋白，并于2009年成为全球首家实现量产重组胶原蛋白护肤产品的公司。锦波生物2021年6月获批的三类医疗器械 “重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”，是国内第一款也是唯一一款重组人源化胶原蛋白。

中国企业关于重组胶原蛋白的研究成果，尤其是巨子生物的成功上市，也让行业看到这一原料更为广泛的应用前景。

“还需要更多研究”

据了解，重组胶原蛋白的应用领域主要包括生物医用材料、医美填充注射、医用敷料及功能性护肤品、功能性食品等，主要功效包括修复受损皮肤、修护屏障和抗衰。目前，化妆品行业关于重组胶原蛋白的布局方向主要是医美、医用敷料和功能性护肤品。

青眼梳理发现，当前市场表现较好的重组胶原蛋白产品主要是巨子生物旗下可复美的两款二类医用敷料，天猫旗舰店月销过万，其他主打重组胶原蛋白的化妆品则表现平平。

对此，杭州睿研前瞻生物科技有限公司总经理蒋丽刚认为，胶原蛋白的分子量比较大，医美应用和医用敷料是主流方向。“重组胶原蛋白和人的同源高，在医美和医用敷料方面很有前途，但它在正常护肤品中效果是否比动物源胶原蛋白更有效，还需要时间验证。”他表示。

张太军也表达了类似的观点，他表示：“胶原蛋白分子量大，透皮吸收困难一直是其受到质疑的关键，已有证据更加倾向于用于脆弱性皮肤护理，目前还缺乏关于健康皮肤护理非常有力的证据，或者说证据还比较单一。”

对于重组胶原蛋白透皮吸收的问题，国内主要企业也做了相关研究。

巨子生物高级副总裁段志广曾公开表示，“巨子生物的实验证明5000Da以下小分子重组胶原蛋白很容易透皮吸收，大分子一般成膜作用好、吸收的能力就会弱一些，可以通过配方体系优化和超分子技术，通过非共价键，一个小分子带着大分子进入皮肤。”钱松也在资生堂150周年中国发布会透露，创健医疗针对透皮吸收痛点，实现了III型的5KDA小分子胶原蛋白的研发和量产化，在2022年9月已完成稳定的三批次中试生产，预计明年即可投入正式生产。

同样是2022年9月，溯华自主研发的人体同源C3重组胶原蛋白在首席科学家张广献教授团队的攻克下，率先实现了人体活体渗透性实验。李佳告诉青眼，过去重组胶原蛋白修复应用多，抗衰应用缺少机制机理权威研究和发布，而抗衰功效的核心就是渗透。她还透露，关于胶原蛋白的渗透和抗衰应用，溯华马上会有论文和权威研究发布。

此外，重组胶原蛋白的成本和产能也被认为是制约其发展的重要因素。蒋丽刚称，“重组胶原蛋白成本比较高，目前技术下，表达量还比较低，产能提升需要菌株改良，需要进一步研究，需要较长期的过程。”在他看来，重组胶原蛋白能否被广泛应用于化妆品中，还是要回到科学本身，有足够的证据，消费者也要能感受到实实在在的功效才行。

一直以来，缺乏研发积淀被认为是造成中国美妆品牌与国际品牌差距的关键因素，如今中国重组胶原蛋白技术领先全球，从这个角度看，如果它能被广泛用于化妆品，这或许会成为中国美妆品牌崛起的关键机会点。但就目前来看，重组胶原蛋白还需要更多企业在基础研究上投入和沉淀，正如李佳所言，“玻色因国外已经做了十多年研究，创新原料需要大量基础研究，中国企业还需要在不同功能片段、渗透、机制机理、配方配伍方面做更多研究。”