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京东健康获全球首发权,武田罕见病新药奥泽悦独家上线
亿欧| 2026-10-16 21:03:53
亿欧获悉,10月15日,武田旗下全球首创口服高选择性食欲素2型受体激动剂奥泽悦®(通用名:奥普雷顿片)在京东健康全网独家首发。 7月21日,依托于国家药监局对严重危及生命、具有显著临床优势新药的加快审评审批,中国成为奥泽悦®在全球范围内第一个批准上市的国家。 据了解,该药用于16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病,是中国首个获批的食欲素2型受体激动剂。1型发作性睡病由食欲素缺乏导致,以日间过度思睡、猝倒、夜间睡眠紊乱、睡眠幻觉和睡眠瘫痪为核心症状。中国患病率约0.05%,患者群体约70万人,从发病到确诊平均延迟2.3年,儿童患者首次就诊到确诊可长达8至22年。患者疾病导致工作失能风险为常人的15.11倍,重度抑郁风险达9.5倍,既往治疗长期停留在症状控制层面。 奥泽悦®通过选择性激动食欲素2型受体,重塑食欲素神经调控通路,推动治疗目标从"症状控制"转向"病因管理和功能恢复"。临床研究显示,治疗12周后,69%的患者清醒维持试验睡眠潜伏期恢复至正常人水平(≥20分钟),84%的患者Epworth思睡量表评分降至正常范围(≤10分);每周无猝倒天数从基线的0天提升至5天,每周猝倒率下降88.8%。该药在注意力、记忆力、处理速度等认知功能上同样改善显著,超过三分之二的患者在六大日常功能领域恢复正常。不良反应多为轻中度且多为一过性,97%的患者认为症状得到明显或非常明显的改善。
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